18日，一類創(chuàng)新藥——口服小分子全球創(chuàng)新藥“泰中定?”下線剪彩儀式在福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司舉行，這是福建省首個獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學藥物。
“對新冠高危人群，特別是65歲以上有基礎疾病的老年人，感染新冠后容易引起心臟病、心力衰竭、中風、敗血性休克等嚴重并發(fā)癥。”廣生堂藥業(yè)董事長李國平表示，泰中定?通過作用于3CL蛋白酶抑制新冠病毒多聚酶前體的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。
據(jù)悉，國家藥品監(jiān)督管理局于2023年11月24日正式批準福建廣生堂藥業(yè)旗下廣生中霖具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?）上市，獲批適應癥為“輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者”。這是繼特寶生物治療中性粒細胞減少癥的“佩金”之后，今年福建省獲批上市的第二個一類創(chuàng)新藥。此外，吉特瑞的可吸收膠原蛋白縫合線等60多個三類“福建造”醫(yī)療器械也在今年獲批上市。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當前及未來最富活力的產(chǎn)業(yè)之一?！笆∥⑹≌叨戎匾暽镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加以培育，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、資金支持。經(jīng)過多年的培育，福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展加快，產(chǎn)業(yè)集中度提高、科技創(chuàng)新加快、企業(yè)競爭力增強，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢?！笔」ば艔d有關(guān)負責人介紹說。
當前，福建省成立了由省政府領(lǐng)導擔任組長的省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班，還密集出臺《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》等產(chǎn)業(yè)政策，圍繞提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力、統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局、做大做強企業(yè)創(chuàng)新主體等加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持。
經(jīng)過持續(xù)培育，福建省現(xiàn)已形成化學原料藥及其中間體、化學藥品制劑、生物制藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械等門類較為齊全的醫(yī)藥工業(yè)體系。更為可喜的是，通過加大創(chuàng)新投入和人才引進力度，福建藥械產(chǎn)品逐漸從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。
艾德生物研發(fā)的人類EGFR基因突變檢測試劑盒、人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒以及飛朔生物研發(fā)人類基因突變檢測試劑盒等多個醫(yī)療器械產(chǎn)品通過國家三類醫(yī)療器械特別審查程序并獲批上市；特寶生物國產(chǎn)首支長效干擾素α2b注射液獲批上市；萬泰滄海上市了全球首支戊肝疫苗，全球第四支、國內(nèi)首支宮頸癌疫苗（二價）。
目前，福建省在研新藥170多個、在研重點醫(yī)療器械110多個，為歷年最多。其中，中硼醫(yī)療自主研發(fā)的AB-BNCT腫瘤精準放療系統(tǒng)進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，萬泰滄海的九價宮頸癌疫苗、匯天生物的玉蝴蝶祛斑膏等一類創(chuàng)新藥正在開展Ⅲ期臨床試驗。
