回顧過(guò)去6年，每當(dāng)歲暮天寒之際，一年一度的國(guó)家醫(yī)保談判就會(huì)拉開(kāi)帷幕?？諘绲姆块g里，醫(yī)保方和企業(yè)方相對(duì)而坐，一邊是全國(guó)醫(yī)保使用量，一邊是企業(yè)最低報(bào)價(jià)，“以量換價(jià)”，一場(chǎng)場(chǎng)或攻守拉鋸，或反復(fù)較量的談判在此“上演”。
對(duì)壘的焦點(diǎn)不過(guò)是小小“一粒藥”，然而正是這小小“一粒藥”，卻承載著患者的希望、考量著醫(yī)保的負(fù)擔(dān)、牽扯著企業(yè)的利益，也凝聚著背后無(wú)數(shù)促成這場(chǎng)談判的心血與努力。
讓“孤兒藥”不再可望而不可即
“罕見(jiàn)病患兒無(wú)藥可醫(yī)已經(jīng)很絕望，而有藥買不起比沒(méi)藥更絕望”“只是為了讓沒(méi)有藥用的人能夠用上藥，不是為了壓價(jià)”……
這是今年罕見(jiàn)病用藥談判時(shí)雙方代表的肺腑之言，更是道出了醫(yī)保談判的初心：讓藥回歸救人的本質(zhì)，讓患者能夠用得上、用得起。
陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），作為一種后天獲得性溶血性疾病，反復(fù)溶血、血紅蛋白尿、腎功能損害、高發(fā)血栓等并發(fā)癥折磨著不少PNH患者。
在今年談判現(xiàn)場(chǎng)，一款可用于治療3種罕見(jiàn)病的藥物——依庫(kù)珠單抗備受關(guān)注。依庫(kù)珠單抗最早2007年在國(guó)外上市，對(duì)治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無(wú)力等罕見(jiàn)病有明顯作用，但當(dāng)時(shí)的年治療費(fèi)用達(dá)到300萬(wàn)元。
“一年300萬(wàn)元，要用一輩子，有多少人能用得起？”在采訪過(guò)程中，北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師韓冰問(wèn)道。
作為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的專家，韓冰深知依庫(kù)珠單抗對(duì)患者的意義，這些年她多次對(duì)接研發(fā)依庫(kù)珠單抗的藥物公司，為患者呼吁爭(zhēng)取用藥，但企業(yè)評(píng)估認(rèn)為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)支付能力不足，選擇放棄進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，患者一次又一次與希望擦肩而過(guò)。
“很多人都在等著用這個(gè)藥，但目前差不多只有10名病人能堅(jiān)持用藥?！表n冰說(shuō)，時(shí)隔十幾年后，依庫(kù)珠單抗終于在中國(guó)上市，年治療費(fèi)用約在50萬(wàn)元，真正用得起藥的人依舊寥寥無(wú)幾。
進(jìn)或不進(jìn)醫(yī)保，對(duì)患者來(lái)說(shuō)像是站在命運(yùn)的十字路口。
2023年11月，經(jīng)過(guò)近1個(gè)小時(shí)的談判，依庫(kù)珠單抗談判成功，降價(jià)疊加醫(yī)保報(bào)銷，為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者帶來(lái)雙重“減負(fù)”利好。
曾經(jīng)，罕見(jiàn)病用藥因治療費(fèi)用高昂牽絆住無(wú)數(shù)患者和家庭，而今，13億多參保人作為單一購(gòu)買人，讓中國(guó)醫(yī)保可以直面罕見(jiàn)病等高價(jià)藥的瓶頸，今年15個(gè)罕見(jiàn)病用藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
讓創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保更快點(diǎn)
在2023年醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，一款通用名為“谷美替尼”的新藥引人注意。
這款新藥能有多“新”呢？它的上市獲批時(shí)間為2023年3月8日，用于治療以MET為靶點(diǎn)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，屬1類新藥。
這在今年談判中并非獨(dú)一例，歷時(shí)4天的2023年醫(yī)保談判一共進(jìn)行了148場(chǎng)獨(dú)家藥品談判，126個(gè)新藥成功進(jìn)醫(yī)保，更有57個(gè)是今年上市的新藥。
創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的速度加快，背后是挽救生命的時(shí)速較量。
這在以前是難以想象的，2017年以前，國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)沒(méi)有1個(gè)腫瘤靶向用藥，創(chuàng)新藥難以惠及更多患者。2018年，國(guó)家醫(yī)保局成立，建立了“每年一調(diào)”的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將調(diào)整周期從最長(zhǎng)8年縮至1年，申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品，給了新藥用“最短時(shí)間”進(jìn)醫(yī)保的可能。
6年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保目錄累計(jì)調(diào)出395個(gè)療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰或者即將退市的藥品。
6年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保目錄累計(jì)新增744個(gè)藥品，100個(gè)腫瘤用藥，93個(gè)高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥。
納入更多振奮人心的新藥、好藥，國(guó)家醫(yī)保談判與時(shí)間賽跑，把每一分醫(yī)?；鸲蓟ㄔ诘度猩希┺牡谋澈蟛痪心嘤谝粫r(shí)利益，而是在長(zhǎng)遠(yuǎn)周期中為更多人帶來(lái)希望。
雙向奔赴，為了每一名患者的翹首以盼
談判環(huán)節(jié)也是尋求共贏的“雙向奔赴”——
在正式談判前，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)與參與談判的企業(yè)進(jìn)行充分溝通，讓企業(yè)了解藥品支付標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算的思路等。進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，醫(yī)保方會(huì)現(xiàn)場(chǎng)打開(kāi)一個(gè)密封好的信封，里面裝有談判藥品的“信封價(jià)”，也就是談判底價(jià)。底價(jià)由醫(yī)保部門組織專家測(cè)算產(chǎn)生，綜合考慮藥品成本效果、預(yù)算影響、醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)等，形成醫(yī)?；鹉軌虺袚?dān)的最高價(jià)。
在確認(rèn)底價(jià)后，以底價(jià)的115%為第一道價(jià)格線，如果企業(yè)在兩次報(bào)價(jià)后都無(wú)法進(jìn)入，那么談判失敗；反之則進(jìn)入磋商環(huán)節(jié)，最終成交價(jià)不高于“信封價(jià)”。之所以采取這種方式，是為了在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi)，為老百姓盡量爭(zhēng)取更為優(yōu)惠的價(jià)格。
今年，25名醫(yī)保談判專家分為5組承擔(dān)了148個(gè)獨(dú)家藥品的醫(yī)保談判，不少談判時(shí)間超過(guò)了預(yù)定的30分鐘，有的甚至超過(guò)了2個(gè)小時(shí)，長(zhǎng)時(shí)間的談判考驗(yàn)著雙方的體力與耐心。
在參與了多場(chǎng)醫(yī)保談判后，記者注意到幾乎每次談判成功后，醫(yī)保方談判專家和企業(yè)方代表都會(huì)松一口氣，而每次談判失敗后，雙方也無(wú)一不是充滿遺憾，因?yàn)槊恳粓?chǎng)博弈的背后，都是無(wú)數(shù)患者與家庭的翹首以盼。
雖然談判的成功與否只體現(xiàn)在企業(yè)報(bào)價(jià)能否進(jìn)入“信封價(jià)”，但從制定方案規(guī)則到企業(yè)申報(bào)，從專家評(píng)審到專項(xiàng)測(cè)算，再到最后的談判環(huán)節(jié)，一個(gè)藥品成功進(jìn)醫(yī)保的背后是無(wú)數(shù)人的努力與心血。
