日前，由廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局指導(dǎo)，廈門市藥學(xué)會(huì)制定的《廈門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”管理指南》（以下簡(jiǎn)稱《管理指南》）正式發(fā)布實(shí)施。作為全省首個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，《管理指南》在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用，以及特殊藥品管理等方面明確了管理要求，填補(bǔ)了福建省藥品監(jiān)管領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白。
“《管理指南》適用于我市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他藥品使用單位可參照?qǐng)?zhí)行?！睆B門市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，《管理指南》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品應(yīng)保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告不得涉及藥品宣傳，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。
在藥房制度與管理方面，《管理指南》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法建立并實(shí)施藥品追溯制度，在使用藥品過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或者存在安全隱患的藥品，必須立即停止使用，并及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告。
在藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，要求藥庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分合格藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)、退回藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)等專用場(chǎng)所，并實(shí)行分區(qū)色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)為綠色，待驗(yàn)藥品區(qū)、退回藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色；不合格藥品區(qū)與其他區(qū)域應(yīng)有效隔離。
在藥品的調(diào)配與使用方面，除了要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房嚴(yán)格依據(jù)處方調(diào)配藥品，遵循“近效期先出”“先進(jìn)先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則發(fā)放藥品以外，《管理指南》還特別針對(duì)調(diào)配、拆零藥品作出規(guī)定:要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零場(chǎng)所或?qū)Ｓ貌僮髋_(tái)場(chǎng)所；藥品拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品；直接接觸拆零藥品的包裝材料（容器）應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生，并有相應(yīng)標(biāo)志；拆零藥品不得混批包裝，藥品拆零應(yīng)做好記錄；此外，拆零藥品還應(yīng)當(dāng)在包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，市場(chǎng)監(jiān)管部門將在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)的基礎(chǔ)上，在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施運(yùn)用。
