一是在業(yè)務(wù)指導(dǎo)上下功夫。做到“前期介入”服務(wù)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管關(guān)口前移。對(duì)新開辦、改擴(kuò)建藥品生產(chǎn)企業(yè)給予政策、法律法規(guī)和技術(shù)上的指導(dǎo)，讓企業(yè)少走彎路，降低企業(yè)成本。二是在行政審批效能上下功夫。探索能夠真正幫助企業(yè)解決問題的途徑，比如：為靈芝菌合劑項(xiàng)目積極爭(zhēng)取“容缺預(yù)審”政策，為企業(yè)先行辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》，使產(chǎn)品批文得以順利過戶。三是在規(guī)范管理上下功夫。加強(qiáng)事中監(jiān)管，針對(duì)企業(yè)許可、認(rèn)證存在的問題，派出業(yè)務(wù)人員深入企業(yè)分析原因，找出問題的癥結(jié)，從根本上解決企業(yè)質(zhì)量管理等方面的問題。目前，泉州恒達(dá)制藥已完成舊車間的升級(jí)改造，海洋生物產(chǎn)品蠔貝鈣年產(chǎn)量達(dá)5千萬(wàn)片，產(chǎn)值5千萬(wàn)元；海峽制藥引進(jìn)新品種“志苓膠囊”，單品種年產(chǎn)值可達(dá)7千萬(wàn)元；福建永燠制藥有限公司引進(jìn)的生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目-靈芝菌合劑也已完成廠房建設(shè)，并通過《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收；福建省太平洋制藥則投資8千萬(wàn)元進(jìn)行大容量注射液生產(chǎn)線建設(shè)，預(yù)計(jì)明年7月可投入生產(chǎn)，年產(chǎn)量1億袋。
