為推進“兩品一械”監(jiān)測工作開展,開展全國“安全用藥月”活動,強化企業(yè)主體責任,日前,省藥品審評中心在廈門召開“兩品一械”企業(yè)座談會,共計16家企業(yè)參會。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純,藥品生產監(jiān)管處、注冊與審批處負責人等出席會議。
會上,省藥品審評中心介紹了全省“兩品一械”審評監(jiān)測工作情況,以及廈門分中心工作進展和國家器審中心福建創(chuàng)新服務站運行機制,進一步強調了不良反應監(jiān)測評價工作重要性。對企業(yè)監(jiān)測工作開展情況及遇到的問題展開交流和解答說明。鄭純總監(jiān)強調,一要充分認識開展不良反應/事件監(jiān)測的重要性和必要性,學習好、貫徹好、執(zhí)行好不良反應/事件監(jiān)測的相關法規(guī)文件;二要切實落實企業(yè)主體責任,建立不良反應/事件監(jiān)測的警戒體系,主動收集分析報告本企業(yè)產品不良反應/事件,以不良反應/事件監(jiān)測數據為抓手,識別和防控產品上市后風險,推動產品設計更新,提升產品安全性。