日前，廈企艾德生物在上海進(jìn)博會上，與全球制藥巨頭禮來達(dá)成合作，共同推動禮來全球首個高選擇性RET（網(wǎng)織紅細(xì)胞的簡稱）抑制劑塞普替尼在中國伴隨診斷的開發(fā)，以惠及更多中國RET驅(qū)動型癌癥患者。
這是繼2019年雙方在肺癌領(lǐng)域開展全球性伴隨診斷合作之后的再次合作，旨在整合雙方在腫瘤診斷和治療領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，圍繞患者全病程管理需求，共同推動腫瘤創(chuàng)新藥物的普及應(yīng)用，助力中國腫瘤精準(zhǔn)診療新發(fā)展。
精準(zhǔn)檢測和伴隨診斷能夠更精準(zhǔn)地鎖定用藥人群，提高腫瘤患者的臨床獲益。禮來是抗腫瘤藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，其創(chuàng)新靶向藥塞普替尼于2020年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑，于今年9月在中國正式獲批上市，用于RET驅(qū)動型肺癌和甲狀腺癌患者。艾德生物是腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)先企業(yè)，在PCR、NGS、FISH、IHC等多個技術(shù)平臺均有成功的伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及注冊經(jīng)驗(yàn)。此次與禮來的合作，將聚焦高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國已獲批的肺癌領(lǐng)域。雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化塞普替尼在中國地區(qū)的伴隨診斷試劑，用于檢測肺癌患者的RET基因變異。
隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，腫瘤治療已逐步從全身性的放化療，發(fā)展到基于生物標(biāo)志物的精準(zhǔn)診療。進(jìn)博會期間，艾德生物攜手阿斯利康等精準(zhǔn)診斷生態(tài)圈合作伙伴，成立MET HER2腫瘤精準(zhǔn)診斷聯(lián)盟，以及共同搭建肺癌罕見突變生態(tài)圈，圍繞臨床需求與創(chuàng)新技術(shù)，積極推進(jìn)探索相關(guān)患者的創(chuàng)新診斷方案落地。
值得一提的是，在日前出爐的13家2022年新確定的國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)名單中IVD（指醫(yī)療器械、體外診斷試劑以及藥品）及相關(guān)企業(yè)，艾德生物位列其中，也是我省唯一入圍的企業(yè)。
