近日，泉州市局對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案實(shí)行“告知+承諾”審批模式，進(jìn)一步落實(shí)“放管服”，簡化優(yōu)化審批流程。按照“明示告知、書面承諾、審批在先、監(jiān)管跟進(jìn)”的原則，從8月起，開始對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案實(shí)施“告知+承諾”審批模式，由行政審批部門一次性告知申請(qǐng)人辦理審批事項(xiàng)應(yīng)滿足的審批條件，申請(qǐng)人自愿作出能夠滿足條件的承諾，審批部門根據(jù)承諾辦理相關(guān)審批手續(xù)。企業(yè)應(yīng)對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)、對(duì)申報(bào)事項(xiàng)負(fù)責(zé)，申請(qǐng)人由被動(dòng)接受審查轉(zhuǎn)為主動(dòng)加強(qiáng)自律，有利于強(qiáng)化企業(yè)信譽(yù)意識(shí)，提高企業(yè)履行主體責(zé)任的自覺性。告知承諾制審批流程辦理包含申請(qǐng)、告知、承諾、審批和轉(zhuǎn)換5個(gè)步驟。試行初期，已有2家企業(yè)體驗(yàn)到此審批模式帶來的便捷。
與傳統(tǒng)的審批模式相比，告知承諾制審批簡化辦事程序，由原來的事前實(shí)質(zhì)性審查改為只作形式性審查，實(shí)現(xiàn)快速準(zhǔn)入，讓群眾辦事更明白、更舒心、更快捷。將行政審批部門和申請(qǐng)人的關(guān)系調(diào)整為合作和互動(dòng)關(guān)系。
實(shí)施“告知+承諾”審批后，監(jiān)管工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)換到企業(yè)在開辦后對(duì)其承諾守信的行為進(jìn)行監(jiān)督管理，由后續(xù)監(jiān)管科室把關(guān)申請(qǐng)人履諾情況，建立起誠信檔案，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，形成寬進(jìn)嚴(yán)管，相互監(jiān)督、相互制約的新管理模式。
