3月23日,天藥股份發(fā)布公告,子公司金耀藥業(yè)的地塞米松磷酸鈉注射液,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至目前,金耀藥業(yè)在地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1200萬元。
地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,多用于結(jié)締組織病、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
2002年7月,金耀藥業(yè)地塞米松磷酸鈉注射液取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件;2020年11月,金耀藥業(yè)向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價補(bǔ)充申請并獲受理。
國內(nèi)市場上,共有102家企業(yè)的地塞米松磷酸鈉注射液獲批上市,金耀藥業(yè)為第三家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,地塞米松磷酸鈉注射液2020年銷售額約2.29億元,2021年上半年銷售額約1.35億元。