中國福建三農網廈門3月19日訊 3月18日晚，我省廈門奧德生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥監(jiān)局注冊批準上市。
據了解，為服務于疫情防控，省藥監(jiān)局成立支持新型冠狀病毒抗原檢測試劑研制工作專班，在前期與國家藥監(jiān)局充分溝通的基礎上，向國家藥監(jiān)局推薦該產品列入優(yōu)先審評，同步開展了產品注冊體系考核，并全程介入、加強協(xié)調，為企業(yè)提供專業(yè)輔導。下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮工作專班作用，對另外幾家申報企業(yè)提供一線指導，力爭我省有更多的產品獲批上市。同時，省藥監(jiān)局也將加強產品上市后監(jiān)管，確保人民群眾用械安全。
國家藥監(jiān)局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑
3月18日，經國家藥監(jiān)局審查，批準3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月18日，國家藥監(jiān)局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規(guī)定的人群。
藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
國家藥監(jiān)局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑
