近日，省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心（以下簡稱“審評(píng)中心”）赴大博醫(yī)療科技股份有限公司、施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司對(duì)新申報(bào)的16個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品開展現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)。審評(píng)團(tuán)隊(duì)在前期形成審評(píng)意見初稿后，組織人員赴企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)檢測(cè)等）進(jìn)行觀摩，充分聽取申報(bào)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)原理及生產(chǎn)使用過程相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的介紹，并針對(duì)申報(bào)資料中存在的問題與企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)人員展開針對(duì)性的溝通，形成更加準(zhǔn)確的審評(píng)意見，并對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控及改進(jìn)措施提出建議。此舉是審評(píng)中心深入落實(shí)省藥監(jiān)局利民惠企十項(xiàng)舉措的重要實(shí)踐，通過創(chuàng)新現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)的新模式，強(qiáng)化主動(dòng)服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升工作質(zhì)效。
