9月8日—10日，根據(jù)省食藥監(jiān)局有關(guān)開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為集中整治的交叉檢查行動的統(tǒng)一部署安排，省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處調(diào)研員鄭發(fā)祥、南平市食藥監(jiān)局調(diào)研員祖智晶帶隊到寧德開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管交叉檢查。
交叉檢查采取“飛行檢查，隨機抽查”的模式進行，分別抽查了蕉城、古田7家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，重點檢查企業(yè)經(jīng)營條件是否與許可審批時一致，需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷鏈管理是否符合規(guī)定，查驗產(chǎn)品是否從正規(guī)渠道購進，是否存有銷售無注冊證、超過有效期產(chǎn)品的現(xiàn)象等違法經(jīng)營行為。
從檢查情況看，大部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法制意識明顯增強，庫房管理更加到位，經(jīng)營行為不斷規(guī)范，管理水平有效提升。檢查組要求，對部分存在購銷記錄不規(guī)范，未及時收集相關(guān)合法資格證明等違規(guī)操作行為的企業(yè)，要進行跟蹤檢查、督促整改到位，并堅持以點帶面，深入推動《總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》落實到位，嚴厲打擊違法經(jīng)營行為，進一步規(guī)范流通領(lǐng)域經(jīng)營秩序，保障公眾用械安全有效。
