各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局：
為貫徹落實省政府《關(guān)于推進內(nèi)貿(mào)流通現(xiàn)代化建設(shè)法治化營商環(huán)境實施方案》（閩政〔2015〕482號）精神，方便群眾24小時用藥需求，經(jīng)研究，決定允許藥品零售連鎖企業(yè)開展設(shè)置自動售藥機試點，在24小時便利店或賓館、機場、車站等人員密集服務(wù)場所設(shè)置自動售藥機，作為乙類非處方藥的銷售點。自動售藥機實行登記備案制。現(xiàn)將設(shè)置條件及監(jiān)管要求等事項通知如下：
一、設(shè)置條件
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，能夠自覺遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營，自覺接受食藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理。
?。ǘ┳詣邮鬯帣C放置的場所，應(yīng)該符合對藥品儲存條件的要求，避免陽光直射雨淋及保證陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施，自動售藥機放置地點應(yīng)清潔衛(wèi)生，外用、內(nèi)服藥相對分開，不得將自動售藥機與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場所內(nèi)。
?。ㄈ┳詣邮鬯帣C由所設(shè)置的藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理，對售藥機的藥品質(zhì)量安全負(fù)全部責(zé)任。管理自動售藥機人員必須是零售連鎖企業(yè)的藥師。
?。ㄋ模┧幤繁仨氂伤幤妨闶圻B鎖企業(yè)統(tǒng)一采購配送，自動售藥機要能夠打印銷售小票，小票內(nèi)容涵蓋藥品名稱、規(guī)格、批號、效期、廠家和數(shù)量，建立真實、完整、準(zhǔn)確可追溯的記錄，并能夠與企業(yè)總部計算機管理系統(tǒng)實時聯(lián)網(wǎng)。
（五）自動售藥機只允許銷售乙類非處方藥，具體經(jīng)營品種目錄由各設(shè)區(qū)市局制定；有特殊儲存要求的藥品和有特殊或?qū)ｉT管理的藥品，不得置于自動售藥機銷售。
二、申報程序及所需材料
申請設(shè)置自動售藥機，由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門提出申請，并同時提交以下資料：
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（二）申請企業(yè)藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件；
（三）擬設(shè)置自動售藥機場所使用權(quán)證明；
（四）自動售藥機質(zhì)量管理文件及設(shè)施、設(shè)備目錄；
（五）自動售藥機管理人員身份證、學(xué)歷證明及職稱證書復(fù)印件；
?。M經(jīng)營的藥品品種目錄。
各設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)對申報材料進行審核，對企業(yè)擬經(jīng)營的藥品品種目錄進行審核把關(guān)，符合設(shè)置條件和要求的，及時給予備案。并將企業(yè)所設(shè)置的自動售藥機位置、數(shù)量通報轄區(qū)內(nèi)的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
三、監(jiān)管要求
（一）自動售藥機由設(shè)立售藥機的零售連鎖企業(yè)總部所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管。自動售藥機放置轄區(qū)的藥品監(jiān)管部門協(xié)助管理。
（二）為明確監(jiān)管職責(zé)，試點期間暫不允許連鎖總部跨設(shè)區(qū)市設(shè)置自動售藥機。
?。ㄈ榉奖闳罕娪盟幮枨?，允許藥品零售連鎖企業(yè)在有24小時服務(wù)能力的便利店現(xiàn)場設(shè)置便民藥柜。設(shè)置便民藥柜需符合國家藥品經(jīng)營政策和法律法規(guī)，便民藥柜只能銷售乙類非處方藥。
設(shè)置便民藥柜的具體規(guī)定由各設(shè)區(qū)市局根據(jù)本轄區(qū)實際情況制定。
