各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局，省局各處室、各直屬單位：
為了更好地實施飛行檢查風險管控措施，現(xiàn)就實施 《福建省食品藥品飛行檢查實施辦法（試行）》 （ 閩食藥監(jiān)法〔2016〕118 號 ） 第二十六條 第二款有關(guān)事項明確如下：
一、 作出警告、責令限期改正行政處罰決定的 食品藥品監(jiān)督管理部門 ，應(yīng)要求企業(yè) 完成整改后向所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面復(fù)查申請。
二、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時組織人員對企業(yè)整改情況進行現(xiàn)場檢查，認為企業(yè)已完成整改的，將檢查情況向省食品藥品監(jiān)督管理局書面報告。書面報告應(yīng)當由食品藥品監(jiān)督管理部門主要 負責人 簽字并加蓋單位印章。
三、省食品藥品 監(jiān)督管理局在收到書面報告 后 ，應(yīng)組織 飛行檢查 人員 就 企業(yè) 對飛行檢查查出的問題 整改情況 進行 現(xiàn)場核查。
四、 現(xiàn)場核查確認企業(yè)對存在問題已經(jīng)整改的， 再 組織 認證 檢查員按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對企業(yè)進行全面檢查驗收 ， 檢查結(jié)果判定為“符合”或“通過檢查”情形 的，應(yīng)解除風險控制措施 ，發(fā)還 《藥品GMP證書》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》 。
請遵照執(zhí)行。
