2016年，龍巖市局堅(jiān)持“精準(zhǔn)對(duì)接精準(zhǔn)服務(wù)”理念，從推進(jìn)規(guī)范建設(shè)，提高審批效率，擴(kuò)大服務(wù)平臺(tái)影響力等方面著手，積極發(fā)揮職能作用，助推我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
一是開(kāi)展法規(guī)政策指導(dǎo)。2016年共組織走訪醫(yī)療器械企業(yè)35家次，開(kāi)展法規(guī)政策宣貫，解答企業(yè)的疑問(wèn)，增強(qiáng)監(jiān)管相對(duì)人的法律意識(shí)。7月初，召開(kāi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，指導(dǎo)全市599家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照“八項(xiàng)重點(diǎn)問(wèn)題行為”逐一自查，促進(jìn)全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
二是及時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。第一時(shí)間對(duì)福建康博醫(yī)療科技有限公司申請(qǐng)一次性使用顱內(nèi)管等5 個(gè)二類產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)行了注冊(cè)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查。目前，該公司已擁有和即將擁有7 個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品和2個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，已成為我市一家具有較大規(guī)模和相對(duì)較高科技含量的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
三是擴(kuò)大醫(yī)療器械招商推介會(huì)影響力。搭建企業(yè)發(fā)展平臺(tái)，2月17日，積極參與長(zhǎng)汀縣政府召開(kāi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)招商推介會(huì)。省、市、縣三級(jí)食品藥品監(jiān)管部門均把福建康博醫(yī)療科技有限公司列為2016年度重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行幫扶。至目前，長(zhǎng)汀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展園發(fā)展勢(shì)頭好，已有3家生產(chǎn)企業(yè)18個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)和備案。據(jù)悉，又有3家醫(yī)療器械企業(yè)落戶，已有意向落戶企業(yè)8家。
