中國農業(yè)新聞·福建三農網(wǎng)8月12日訊( 何忠軍 林雅麗)為貫徹落實《國務院關于仿制藥質量和療效一致性評價的意見》精神,推動福建省仿制藥一致性評價工作的順利開展,8月4日至9日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長林鳳祥帶領仿制藥一致性評價領導小組相關人員,先后深入漳州、晉江、廈門、福州等地組織召開多場仿制藥質量和療效一致性評價工作推進座談會。
會議分別聽取各設區(qū)市局匯報仿制藥一致性評價工作的推進情況以及各藥品生產(chǎn)企業(yè)該項工作的進展動態(tài),深入了解企業(yè)面臨的問題和難點,共同探討了品種的遴選、參比制劑選擇、藥品一次性進口審批、體外溶出試驗等相關政策性及技術性問題。此次座談會議使監(jiān)管部門進一步了解了全省一致性評價工作情況,企業(yè)也認識到當前一致性評價工作形勢的緊迫性,為一致性評價工作的深入推進提供了基礎。
會議最后林鳳祥局長強調,開展仿制藥質量和療效一致性評價是推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革的重大舉措,對提升福建省制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與結構調整,提高藥品有效供給具有重要意義。仿制藥一致性評價工作是風險與機遇共存,希望相關藥品生產(chǎn)企業(yè)正確認清當前形勢,樹立信心,抓住機遇,全面調研評估當前持有的藥品品種,選擇好合作研究機構,盡快完成一致性評價研究,實現(xiàn)“彎道超車”。