2015年7月25日到29日，省食品藥品認(rèn)證審評中心組織舉辦了第一期全省無菌藥品GMP檢查員培訓(xùn)班，此次培訓(xùn)是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品GMP認(rèn)證職能，省局開始履行無菌藥品GMP認(rèn)證工作職責(zé)的關(guān)鍵時(shí)期舉辦的重要培訓(xùn)班。全省系統(tǒng)近60名從事藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督工作的骨干GMP檢查員參加了培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)特別邀請了來自上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心、上海市食品藥品檢驗(yàn)所和Waters公司的專家授課。專家們圍繞無菌藥品GMP檢查、數(shù)據(jù)可靠性分析、《中國藥典》（2015年版）解讀等8個(gè)專題進(jìn)行了詳細(xì)講解，培訓(xùn)內(nèi)容豐富，實(shí)用性強(qiáng)，在完成理論學(xué)習(xí)后，還安排了為期3天的高風(fēng)險(xiǎn)品種企業(yè)GMP跟蹤檢查等現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)和帶教，鞏固了培訓(xùn)效果，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。
培訓(xùn)班的成功舉辦，標(biāo)志著省局承接高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品GMP工作職責(zé)順利完成，實(shí)現(xiàn)了與國家食品藥品監(jiān)管總局的無縫對接。
