“請(qǐng)?zhí)峁┮幌吕洳卦O(shè)施設(shè)備使用記錄,以及疫苗運(yùn)輸全程冷鏈記錄和疫苗進(jìn)貨憑證,還有這一批次百白破疫苗的合格證?!苯?,莆田市食品藥品監(jiān)督管理局荔城分局執(zhí)法人員開(kāi)展疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。
2018年,全區(qū)共查處執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷(xiāo)售案件9起;查處藥店未嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范案件19起;檢查企業(yè)400多家次,發(fā)現(xiàn)并督促整改到位60多個(gè)問(wèn)題,查處藥械案件38件。
針對(duì)藥械監(jiān)管的重點(diǎn)和盲點(diǎn),荔城分局開(kāi)展疫苗質(zhì)量安全、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全等系列整治工作。其中,將社會(huì)關(guān)注度高的疫苗質(zhì)量安全、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等列為重點(diǎn)對(duì)象,對(duì)轄區(qū)內(nèi)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行約談,簽訂執(zhí)業(yè)藥師在崗在位承諾書(shū)。
在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)強(qiáng)勁發(fā)展的今天,“互聯(lián)網(wǎng)+”模式已經(jīng)成為藥械銷(xiāo)售的一種趨勢(shì)。去年下半年,荔城分局執(zhí)法人員先后走訪檢查轄區(qū)內(nèi)7家互聯(lián)網(wǎng)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方等問(wèn)題,立即責(zé)令企業(yè)整改,并對(duì)違法行為依法進(jìn)行查處。
針對(duì)化妝品市場(chǎng)混亂,荔城分局開(kāi)展化妝品規(guī)范創(chuàng)建行動(dòng),去年全區(qū)共創(chuàng)建了12家化妝品規(guī)范店?!安蝗菀祝K于通過(guò)化妝品經(jīng)營(yíng)規(guī)范單位檢查了。”日前,拿到《化妝品經(jīng)營(yíng)規(guī)范單位通知書(shū)》時(shí),黃石鎮(zhèn)某化妝品店店主宋喜娜喜上眉梢。
“通過(guò)多次走訪,耐心指導(dǎo),化妝品經(jīng)營(yíng)戶(hù)從最開(kāi)始的不懂不了解,不配合嫌麻煩,漸漸開(kāi)始主動(dòng)詢(xún)問(wèn)。”荔城分局主任科員陳金萍說(shuō),化妝品已逐步成為人民群眾生活必需品,但監(jiān)管基礎(chǔ)比較薄弱,特別是使用環(huán)節(jié),經(jīng)營(yíng)者普遍存在誠(chéng)信守法意識(shí)差等問(wèn)題,亟待整頓規(guī)范。
打鐵還需自身硬,作為監(jiān)管部門(mén),荔城分局邀請(qǐng)?zhí)厮幈O(jiān)管專(zhuān)家、法律法規(guī)專(zhuān)家進(jìn)行授課,組織人員參與省、市級(jí)培訓(xùn),并借助荔城區(qū)藥品及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)力量開(kāi)展培訓(xùn),涵蓋新版GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)務(wù)等內(nèi)容,提高監(jiān)管人員的依法執(zhí)政本領(lǐng)。
順應(yīng)改革需要,荔城分局還指導(dǎo)荔城區(qū)食品行業(yè)協(xié)會(huì)和藥品及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行重組,于去年10月成立荔城區(qū)食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì),屬于全市首家。