中國農(nóng)業(yè)新聞·福建三農(nóng)網(wǎng)福州3月20日訊（陳榕 林雅麗） 3月19日下午，福建省食藥監(jiān)局再次組織各設(shè)區(qū)市食藥（市場）監(jiān)局和藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人召開進一步推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作座談會。
會議指出，自2015年8月正式開啟藥品審評審批制度改革以來，全國藥業(yè)發(fā)展格局發(fā)生了翻天覆地的變化，一些能緊跟制度改革、順應(yīng)改革潮流的藥品生產(chǎn)企業(yè)走在了領(lǐng)域前端，成效也逐步顯現(xiàn)，已開始享受改革成果，在臨床應(yīng)用、招標采購、醫(yī)保報銷等方面獲得優(yōu)先權(quán)。但是針對此次改革，藥品生產(chǎn)企業(yè)如何繼續(xù)謀求生存發(fā)展機會，將面臨著重大考驗。
座談會上，福建省食藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張劍平緊密結(jié)合全國和福建省實際情況，提出了三點意見：一要精準施策。藥品生產(chǎn)企業(yè)要改變傳統(tǒng)制藥思維，在此次藥品審評審批制度改革中，根據(jù)自身實際情況，合理選擇品種、找準定位、緊跟政策，明確企業(yè)近期、中期、遠期目標，突出各階段工作重點。二要內(nèi)生動力。藥品生產(chǎn)企業(yè)要充分發(fā)揮主觀能動性，克服畏難情緒，不等不靠，主動作為，積極開展相關(guān)研究工作，合理安排工作進度，通過變“輸血”為“造血”，在規(guī)定時限內(nèi)完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。三要多元推進。各設(shè)區(qū)市食藥（市場）監(jiān)局要積極主動向當?shù)卣陀嘘P(guān)部門匯報，取得科技、技改、產(chǎn)業(yè)化以及土地稅收等政策和財經(jīng)金融扶持，促使福建省人民政府政策落地有效；藥品生產(chǎn)企業(yè)要在自身水平能力提高的基礎(chǔ)上，對在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價研究過程中的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量分析、生物等效性以及臨床試驗等關(guān)鍵問題，可咨詢福建省食藥監(jiān)局從各大醫(yī)院、藥物臨床試驗機構(gòu)等單位組建的專家委員會，切實提升工作實效。
