中國(guó)農(nóng)業(yè)新聞·福建三農(nóng)網(wǎng)福州3月13日訊（朱軍偉 林雅麗） 近日，福建省食藥監(jiān)局在福州市召開2018年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)。會(huì)議深入學(xué)習(xí)了黨的十九大和福建省委十屆四次、五次全會(huì)精神，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)藥品化妝品監(jiān)管工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)督管理工作視頻會(huì)議精神，總結(jié)2017年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，深入分析當(dāng)前面臨的形勢(shì)，研究部署2018年重點(diǎn)工作任務(wù)。
會(huì)上，福建省食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃玲肯定了2017年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作取得的成效，從外部環(huán)境和內(nèi)部問(wèn)題兩個(gè)方面分析了藥品生產(chǎn)監(jiān)管面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，從落實(shí)企業(yè)主責(zé)、厘清監(jiān)管職責(zé)、防控風(fēng)險(xiǎn)隱患、強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查、創(chuàng)新智慧監(jiān)管等五個(gè)方面，深刻闡述了藥品生產(chǎn)監(jiān)管跟上新時(shí)代要求、落實(shí)最嚴(yán)格監(jiān)管應(yīng)遵循的路徑，對(duì)2018年工作進(jìn)行了重點(diǎn)部署。
黃玲副局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，2018年要針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患開展整治：一是持續(xù)開展“防風(fēng)行動(dòng)5”和“追風(fēng)行動(dòng)2”，進(jìn)一步加大中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管力度，依法查處一批生產(chǎn)假劣藥品行為，確保福建省中藥飲片質(zhì)量安全；二是重點(diǎn)抓好原輔料供應(yīng)鏈專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)查處和打擊偷工減料、違法添加、摻雜使假、購(gòu)進(jìn)無(wú)資質(zhì)原輔料貼牌銷售和數(shù)據(jù)造假等具有潛規(guī)則性質(zhì)的違法行為；三是圍繞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局部署的重點(diǎn)工作，持續(xù)保持對(duì)多組分生化藥、中藥提取物、膠類產(chǎn)品的整治力度，鞏固專項(xiàng)整治成果，嚴(yán)防不法行為死灰復(fù)燃。同時(shí)，要以推進(jìn)上市許可持有人制度為契機(jī)，督促企業(yè)主體責(zé)任有效落實(shí)；督促企業(yè)履行藥品生產(chǎn)的各項(xiàng)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范；建立藥品品種檔案，嚴(yán)格按檔案信息組織生產(chǎn)活動(dòng)；主動(dòng)開展藥品上市后研究，持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量；具備上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和防控能力，承擔(dān)直接報(bào)告不良反應(yīng)責(zé)任；履行建立藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和防控機(jī)制的責(zé)任，產(chǎn)品追溯召回和補(bǔ)償救濟(jì)責(zé)任。
全省各設(shè)區(qū)市級(jí)食藥（市場(chǎng)）監(jiān)局分管藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管科（處）室負(fù)責(zé)人，福建省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處、藥品注冊(cè)處（行政服務(wù)中心）、藥品流通監(jiān)管處、稽查處、機(jī)關(guān)黨委（紀(jì)委）及福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、福建省食品藥品認(rèn)證審評(píng)中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加此次會(huì)議。福州、廈門、漳州、龍巖等市食藥（市場(chǎng)）監(jiān)局還就如何加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管、結(jié)合職能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，分別在會(huì)上作了經(jīng)驗(yàn)介紹。
