一是及時(shí)學(xué)習(xí)貫徹會(huì)議精神。細(xì)化實(shí)施方案，抓好全省系統(tǒng)監(jiān)管人員學(xué)習(xí)的培訓(xùn)，特別是與藥品醫(yī)療器械工作有關(guān)的工作人員的集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)，將學(xué)習(xí)列入明年全省系統(tǒng)培訓(xùn)計(jì)劃，并在深化我省審評(píng)審批制度改革過(guò)程中做好宣傳引導(dǎo)工作。
二是持續(xù)深化我省審評(píng)審批制度改革工作。會(huì)同相關(guān)部門逐步完善鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、使用的支持政策，引導(dǎo)企業(yè)增加研發(fā)投入，繼續(xù)做好仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策的落實(shí)工作，推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。
三是認(rèn)真落實(shí)多項(xiàng)工作。推動(dòng)主要醫(yī)院藥物臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，目前全省已有3家Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)室投入運(yùn)營(yíng)；持續(xù)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)和上市許可持有人試點(diǎn)政策巡回宣貫和推進(jìn)工作，目前全省已有73個(gè)品種開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，1個(gè)品種經(jīng)國(guó)家總局BE備案；制定《福建省藥品上市許可持有人申報(bào)程序和資料要求》，率先在全國(guó)明確不同類型申請(qǐng)的具體申報(bào)資料要求和流程；強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，持續(xù)開(kāi)展“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)督檢查和飛行檢查64家次，落實(shí)藥品、醫(yī)療器械抽檢任務(wù)，及時(shí)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量公告。
四是積極推動(dòng)職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。共舉辦4場(chǎng)“四品一械”檢查員培訓(xùn)班，參加培訓(xùn)450人次。建立“四品一械”專兼職檢查員資質(zhì)庫(kù)1356人，初步構(gòu)建我省食品藥品專兼職檢查員隊(duì)伍，有效提升了我省藥械認(rèn)證審評(píng)能力水平。
