一是現(xiàn)場(chǎng)核查“高標(biāo)準(zhǔn)”。堅(jiān)持準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不降低,準(zhǔn)入條件不放松,認(rèn)真開(kāi)展行政許可和GSP認(rèn)證跟蹤檢查、飛行檢查缺陷項(xiàng)目整改的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。上半年,共完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作40家,其中新增31家藥品零售企業(yè),省局委托的2家藥品批發(fā)企業(yè)地址變更,7家藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤(飛行)檢查缺陷項(xiàng)目整改情況。
二是日常監(jiān)管“差別化”。開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)和重點(diǎn)問(wèn)題排查整治專項(xiàng)行動(dòng)、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治行動(dòng)、“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)督檢查,以全市2562家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果為依據(jù),實(shí)施差別化監(jiān)管。上半年共出動(dòng)2872人次,檢查企業(yè)1633家(次),其中檢查批發(fā)企業(yè)、連鎖總部31家(次)、零售藥店682 家(次)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他有關(guān)單位920 家(次)。
三是風(fēng)險(xiǎn)排查“回頭看”。摸清全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用單位數(shù)量、分布、狀況及存在的主要風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,完善監(jiān)管檔案,及時(shí)回訪存在問(wèn)題的企業(yè)。同時(shí),組織了農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥品經(jīng)營(yíng)使用單位共1898家開(kāi)展自查,并集中整治11種違法回收或參與回收藥品等行為,切實(shí)保障基層群眾用藥安全。
四是問(wèn)題產(chǎn)品“立召回”。實(shí)時(shí)關(guān)注國(guó)家總局、省局關(guān)于藥品安全方面的信息動(dòng)態(tài),加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的政策宣傳,組織力量,監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位停止銷售、使用,做好存在風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的召回工作。上半年,全市已組織了對(duì)國(guó)家總局發(fā)布的10多起通告的不合格藥品及云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液等多起問(wèn)題藥品的核查召回工作。