10月10日上午，2017年“全國(guó)安全用藥月”在北京啟動(dòng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)孫咸澤出席啟動(dòng)儀式并致辭。
孫咸澤指出，2015年8月國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，總局認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，會(huì)同相關(guān)部門全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。近日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，進(jìn)一步促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，滿足公眾臨床需要。改革已經(jīng)從審評(píng)審批領(lǐng)域，逐步拓展為監(jiān)管制度的全面變革，實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理，把監(jiān)管改革創(chuàng)新覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，以監(jiān)管創(chuàng)新激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。
孫咸澤強(qiáng)調(diào)，在研發(fā)環(huán)節(jié)，要加快推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革。藥品上市的基本標(biāo)準(zhǔn)就是新藥要“新”，仿制藥要“同”。努力確保新上市藥品的質(zhì)量和療效，確保仿制藥與原研藥質(zhì)量療效一致。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過(guò)程安全可靠。加強(qiáng)藥品飛行檢查、跟蹤檢查和進(jìn)口品種境外檢查，嚴(yán)肅查處摻雜使假、擅自改變生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄造假等違法行為。在流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保進(jìn)貨、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。
孫咸澤表示，隨著我國(guó)藥品可及性的基本解決、藥品質(zhì)量與療效的逐步提高，藥品使用環(huán)節(jié)是否安全合理，已經(jīng)成為影響公眾用藥安全的重要因素。保障用藥安全是監(jiān)管部門的責(zé)任，同時(shí)也需要全社會(huì)安全用藥意識(shí)與知識(shí)水平的提升。針對(duì)臨床用藥，要推進(jìn)臨床路徑管理，從根源上杜絕超常處方等不合理用藥。在向患者交付藥品時(shí)，要按照藥品說(shuō)明書或處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。針對(duì)自我藥療，要大力傳播安全用藥知識(shí)，增強(qiáng)公眾自我保護(hù)意識(shí)，不盲目自我服藥。購(gòu)藥時(shí)咨詢藥師，選擇適合的非處方藥，服藥前詳細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書。要自覺(jué)抵制夸大藥品療效、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告。
啟動(dòng)儀式上，總局藥品審評(píng)中心、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表分別作了主題發(fā)言；藥學(xué)專家、新聞媒體、志愿者、消費(fèi)者代表進(jìn)行了座談交流；中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布“非藥品冒充藥品使用”“用藥品種越多療效越好”“隨手用咖啡、飲料、牛奶等送服藥物”“抗菌藥物可以治療任何一種感冒發(fā)燒”“自我感覺(jué)癥狀變化就自行調(diào)整藥物用量”“家庭儲(chǔ)藥收納在兒童易觸及的地方”“服用非處方藥物不會(huì)有不良反應(yīng)”“忽視藥物成癮性，自行服用止咳藥、鎮(zhèn)靜催眠藥和鎮(zhèn)痛藥”“孕婦恐藥傷胎，不敢服藥”“中成藥沒(méi)有副作用”等十大公眾用藥誤區(qū)。
今年安全月活動(dòng)將歷時(shí)一個(gè)月，同時(shí)舉辦第六屆藥品安全網(wǎng)絡(luò)知識(shí)競(jìng)賽、“中國(guó)藥師周”系列科普公益活動(dòng)、“安全用藥守護(hù)健康”互動(dòng)體驗(yàn)活動(dòng)、“執(zhí)業(yè)藥師在您身邊”宣傳推廣活動(dòng)、藥盾論壇——益老益小“藥”知道等多項(xiàng)主題宣傳活動(dòng)。歡迎關(guān)注總局官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)“中國(guó)食事藥聞”、政務(wù)微博“中國(guó)食品藥品監(jiān)管”了解更多活動(dòng)信息。
