中國農(nóng)業(yè)新聞·福建三農(nóng)網(wǎng)6月2日福州訊（朱軍偉） 為深入推進和落實國務(wù)院藥品審評審批制度改革和國家食藥監(jiān)總局的一系列政策，在福建省食藥監(jiān)局藥品注冊處的指導和推動下，福建海西新藥創(chuàng)制有限公司和福州福微生物醫(yī)藥有限公司于日前聯(lián)合舉辦2017藥品審評審批制度改革與一致性評價關(guān)鍵技術(shù)論壇（福建）。
論壇宣貫了國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見，強調(diào)提高審評審批質(zhì)量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度等五項主要目標，同時通過邀請國內(nèi)資深專家團隊為參會代表進行專業(yè)、深度的政策解讀和技術(shù)培訓。
福建省食藥監(jiān)局藥品注冊處分別就藥品審評審批制度改革政策、藥品上市許可持有人制度試點方案及仿制藥一致性評價流程等進行了政策宣貫和詳細解讀。論壇邀請的國內(nèi)資深專家分別就藥物一致性評價及仿制藥開發(fā)的項目管理、一致性評價中BE研究方案設(shè)計的幾個關(guān)鍵點藥品上市許可持有人制度（MAH）最新政策和相關(guān)法律問題以及藥品注冊的CTD格式文件及新藥注冊技術(shù)要求等內(nèi)容進行了深入淺出的講解和培訓，并與現(xiàn)場參會人員進行了專場答疑互動。
本次論壇的精彩演講、積極互動使現(xiàn)場來賓得到許多新的啟發(fā)，使各位企業(yè)的負責人對新的政策和行業(yè)現(xiàn)狀有更新的認識，參會代表都感到獲益匪淺。
據(jù)悉，福建省食藥監(jiān)局下一步將持續(xù)跟蹤國家食藥監(jiān)總局有關(guān)政策的最新進展，有力推進福建省一致性評價工作和上市許可持有人制度試點工作深入開展。
