近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2017年第2號(hào)）》，將我省廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司開發(fā)的人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）和人類癌癥多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）兩個(gè)產(chǎn)品列為創(chuàng)新醫(yī)療器械，實(shí)行創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。這標(biāo)志著我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批取得“零”的突破，也是我省醫(yī)療器械創(chuàng)新能力得到提升的一個(gè)標(biāo)志。
