中國農(nóng)業(yè)新聞·福建三農(nóng)網(wǎng)3月14日福州訊（朱軍偉） 為有效落實藥品生產(chǎn)安全責(zé)任，提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識，進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)安全保障水平，確保人民群眾用藥安全，福建省食藥監(jiān)局決定在全省范圍內(nèi)開展藥品質(zhì)量安全管理“十佳”示范企業(yè)創(chuàng)建活動（以下簡稱“‘十佳’創(chuàng)建活動”），打造10家藥品生產(chǎn)示范企業(yè)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)行業(yè)自律，塑造福建省藥品生產(chǎn)企業(yè)品牌。
據(jù)了解，“十佳”示范企業(yè)需滿足以下條件：一是嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)藥品生產(chǎn)的各項法律法規(guī)及安全生產(chǎn)的有關(guān)要求；二是嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》做好企業(yè)質(zhì)量管理工作；三是符合《福建省藥品質(zhì)量安全管理省級示范企業(yè)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》。
整個評選創(chuàng)建工作采取企業(yè)自愿申報、設(shè)區(qū)市級局審核推薦、省局確定的方法和程序組織實施。凡符合參評條件的企業(yè)，憑自愿原則積極參加“十佳”創(chuàng)建活動。福建省食藥監(jiān)局對資料審查符合示范標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)進(jìn)行篩選，確定出15家“福建省‘十佳’省級示范企業(yè)”備選企業(yè)。篩選出來的備選企業(yè)應(yīng)健全完善質(zhì)量安全管理體系，對照GMP和《達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》開展自評自糾的提升工作，確保達(dá)到“十佳”示范企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。
福建省食藥監(jiān)局將組織對“十佳”示范企業(yè)進(jìn)行檢查驗收，最終確定“十佳”示范企業(yè)，總結(jié)創(chuàng)建工作特點和主要成效。適時召開現(xiàn)場會，組織藥品生產(chǎn)企業(yè)到示范企業(yè)學(xué)習(xí)，推廣“十佳”示范企業(yè)經(jīng)驗做法，在全省形成以點帶面、點面結(jié)合的藥品安全示范群體。同時，“十佳”示范企業(yè)還將作為藥品生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)和行業(yè)教學(xué)實訓(xùn)基地，發(fā)揮示范企業(yè)典型引路作用。
