日前，由廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院起草的胃康靈膠囊中金胺O檢查項補充檢驗方法順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)（2017年第23號公告），并正式發(fā)布實施?！?/span>
金胺O為染色原料，被國際癌癥研究所(IARC)列為致癌化合物。不法商販用其改善中藥材外觀，并導(dǎo)致誤用于中成藥生產(chǎn)。這一補充檢驗方法的批準(zhǔn)，將有效防控此類情況的出現(xiàn)，確保中成藥的質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。
近年來，廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院深入實施“檢驗與科研”雙輪驅(qū)動模式，努力推進(jìn)科研創(chuàng)新能力建設(shè)，積極參與各級科研項目研究，著力培養(yǎng)高層次科研人才，努力實現(xiàn)從“檢驗匠”向“檢驗師”的轉(zhuǎn)變，形成了“檢驗依托科研，科研提升檢驗，檢驗支撐監(jiān)管，監(jiān)管服務(wù)發(fā)展”的良好運行機制。2015年，該院承擔(dān)了國家總局下達(dá)的“胃康寧膠囊國家藥品評價研究”項目。在項目研究中，檢驗人員針對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在的問題，對檢驗方法進(jìn)行大膽的探索和創(chuàng)新，先后建立了金胺O檢查項等多個補充檢驗新方法，有效提高該藥的質(zhì)量控制水平，為監(jiān)管部門提供了強有力的技術(shù)支撐。
