中國(guó)農(nóng)業(yè)新聞·福建三農(nóng)網(wǎng)3月7日福州訊（朱軍偉） 日前，福建全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作動(dòng)員會(huì)在福州召開(kāi)。福州、廈門(mén)、漳州、三明、泉州等地17家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人員，相關(guān)設(shè)區(qū)市食藥監(jiān)局（市場(chǎng)監(jiān)督管理局）安監(jiān)科同志以及參加此次檢查工作的檢查員均出席了會(huì)議。
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局在北京召開(kāi)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作會(huì)的要求，此項(xiàng)工作將委托到各省食藥監(jiān)局來(lái)完成。該項(xiàng)工作目標(biāo)是，加快藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和復(fù)核檢查，釋放臨床試驗(yàn)資源，更好地推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
福建省食藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張劍平在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，國(guó)家食藥監(jiān)總局首次將藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和復(fù)核檢查工作委托到省局，時(shí)間緊、任務(wù)重，我們一定要按照規(guī)范來(lái)操作；工作程序不能變、環(huán)節(jié)不能少、標(biāo)準(zhǔn)不能變、尺度不能變，要按照統(tǒng)一模式、統(tǒng)一行動(dòng)、統(tǒng)一要求來(lái)完成。不管是臨床機(jī)構(gòu)，還是監(jiān)管部門(mén)，都應(yīng)當(dāng)同心協(xié)力，共同配合，快速推進(jìn)，迎接檢查，確保3月20日前完成國(guó)家食藥監(jiān)總局交辦的檢查任務(wù)。
藥品注冊(cè)處鄭純處長(zhǎng)就此次檢查計(jì)劃和程序作了工作部署，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)陳強(qiáng)代表機(jī)構(gòu)則作了表態(tài)發(fā)言。
會(huì)后，福建省食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處立即組織藥物臨床檢查員圍繞此次藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作計(jì)劃安排、檢查紀(jì)律、檢查方案、工作程序和報(bào)告撰寫(xiě)等方面進(jìn)行了培訓(xùn)。
目前，福建省有13家機(jī)構(gòu)列入被檢查的名單，省食藥監(jiān)局也已召集了27名檢查員，組成了5個(gè)檢查組，即將分赴全省各地開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作。
