2017年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議于2月27日在福州召開。各設(shè)區(qū)市局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管科（處）室負(fù)責(zé)人及省局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加了會議。省局黃玲副局長參加會議并講話。
2016年，全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管戰(zhàn)線全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，有效防控藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險，構(gòu)建嚴(yán)密高效的藥品生產(chǎn)監(jiān)管體系，連續(xù)16年沒有出現(xiàn)藥品生產(chǎn)安全質(zhì)量事故，有效保障 了人民群眾用藥安全。會議傳達(dá)貫徹了2017年全國藥品監(jiān)管工作會議主要精神，重點(diǎn)傳達(dá)了省局林鳳祥局長做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的重要批示。
黃玲副局長強(qiáng)調(diào)，2017年，全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要重點(diǎn)做好七個方面的工作。一是以專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，著力解決藥品生產(chǎn)風(fēng)險隱患。開展“防風(fēng)行動4”、追風(fēng)行動、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥提取物和藥品委托生產(chǎn)“回頭看”行動等治理整頓，消除風(fēng)險隱患，確保藥品安全。二是以排查風(fēng)險為目的，筑牢藥品生產(chǎn)安全防線。出臺藥品安全風(fēng)險研判制度，實(shí)施安全風(fēng)險分級管理，落實(shí)“五個必查”，讓“監(jiān)管跑在風(fēng)險的前面”。三是以改革創(chuàng)新為突破，構(gòu)建行之有效的監(jiān)管模式。完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度，全面推行“雙隨機(jī)”的抽查和“有因”飛行先檢查制度，開展藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性檢查，建立嚴(yán)密高效的藥品生產(chǎn)監(jiān)管體系。四是以示范創(chuàng)建為手段，督促企業(yè)主體責(zé)任有效落實(shí)。開展藥品質(zhì)量安全省級示范企業(yè)創(chuàng)建活動，推進(jìn)安全生產(chǎn)達(dá)標(biāo)工作，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。五是以政策落地為抓手，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)許可政策，在提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、從源頭上抑制低水平重復(fù)建設(shè)的同時，圍繞“放管服”，推進(jìn)我省藥品產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。六是以明確職責(zé)為重心，進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。劃定監(jiān)管職責(zé)，高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)由設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)日常監(jiān)管，不得委托、下放，保證政令暢通。七是以能力建設(shè)為關(guān)鍵，提升藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平。 充分運(yùn)用信息化和檢驗(yàn)檢測等技術(shù)支撐手段，切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，塑造藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管衛(wèi)士良好形象。
會上，廈門市市場監(jiān)管局、三明市局和北京同仁堂健康藥業(yè)（福州）有限公司分別作了經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言，與會代表圍繞2017年度藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)、藥品質(zhì)量安全省級示范企業(yè)創(chuàng)建活動方案開展了討論。
