為貫徹落實(shí)國家、福建省人民政府關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作精神,促進(jìn)泉州本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升制藥行業(yè)整體水平,泉州市日前出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的通知》(以下簡稱“《通知》”),積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的開展。
《通知》對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,除了在獎(jiǎng)勵(lì)資金、醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購,并在臨床優(yōu)先選用外,又增加了新的激勵(lì)措施。對(duì)非基本藥物仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)政策的時(shí)限,從福建省人民政府規(guī)定的2018年延至2021年;同時(shí),對(duì)成為國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑(非基藥),在原先的獎(jiǎng)勵(lì)基礎(chǔ)上予以評(píng)價(jià)成本10%比例、最高不超過50萬元的另行獎(jiǎng)勵(lì)。
自《通知》下發(fā)以來,泉州市已有2家藥品企業(yè)的4個(gè)品種和研究機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議,著手開展一致性評(píng)價(jià)研究工作。