近日，泉州市石獅市鳳里街道市場監(jiān)督管理所對所在轄區(qū)的醫(yī)療機構進行藥品及醫(yī)療器械專項檢查，加強轄區(qū)內醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械購進使用安全監(jiān)管，規(guī)范使用行為，保障公眾用藥用械安全。
藥品檢查中，執(zhí)法人員重點檢查藥品是否按照要求進行分區(qū)擺放，貯藏條件是否符合說明書的標示要求，購藥渠道是否合法，供貨商資質是否真實有效，相關信息能否形成追溯鏈條，是否有過期、管制等藥品售賣，進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整等。醫(yī)療器械檢查中，執(zhí)法人員重點檢查經(jīng)營主體責任是否明確，是否建立質量管理全過程的相關制度并有效運行，是否配備特定的質量管理人員、采購人員，進貨、使用、維護記錄是否真實完整，使用過程是否安全，維護保養(yǎng)是否按時定期，是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關義務等。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構未及時索取查驗產(chǎn)品相關資質證明材料及檢驗合格報告，執(zhí)法人員已要求立即整改。
下一步，市場監(jiān)管部門將持續(xù)加大對藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，對存在問題及時進行跟蹤檢查，確保整治工作落到實處、取得實效。
