今年以來，廈門海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局按照“五個全面”的要求，加強對海滄區(qū)生物醫(yī)藥園醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化、品質(zhì)化監(jiān)管。
一是準入經(jīng)營全管控。嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，把牢園區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的準入關(guān)。二是日常檢查全覆蓋。完成生物醫(yī)藥園區(qū)46家經(jīng)營企業(yè)檢查規(guī)范，覆蓋率達100%，平均檢查頻次為1.5次/家。三是企業(yè)檔案全建立。完善企業(yè)日常監(jiān)管檔案，采取臺帳式管理的方式，做到一戶一冊，確保監(jiān)管記錄內(nèi)容廣、項目全、條款細。四是從業(yè)人員全培訓(xùn)。通過部署任務(wù)、檢查講評和舉辦醫(yī)療器械法律法規(guī)知識講座等方式，提高相關(guān)企業(yè)誠信守法意識和質(zhì)量安全意識，累計組織講座 3 場、培訓(xùn)從業(yè)人員200人次。五是管理過程全指導(dǎo)。執(zhí)法人員深入園區(qū)，督促經(jīng)營企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展日常經(jīng)營活動，現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)熟練掌握經(jīng)營產(chǎn)品從采購、驗收、銷售到庫存等各個環(huán)節(jié)的操作要點，確保監(jiān)管工作實效。
