針對本區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量較多、相對集中的特點，龍文區(qū)市場監(jiān)督管理局積極采取措施，做好二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案、核查工作。
一是積極宣傳法律法規(guī)。通過集中培訓(xùn)、上門指導(dǎo)、qq交流等多種形式，向轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位宣傳新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等一系列相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件，提高企業(yè)對醫(yī)療器械的認識，規(guī)范其經(jīng)營行為。
二是嚴審備案材料，提高服務(wù)效率。通過信息平臺和公共郵箱，公開醫(yī)療器械備案的工作流程、所需材料和要求等，對于符合備案條件的企業(yè)，及時辦理備案憑證，對于不符合要求的，一次性告知原因，切實做到嚴格審查、高效便民。
三是做好備案后的現(xiàn)場核查工作。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、質(zhì)量管理制度、索證索票、驗收記錄、人員檔案等經(jīng)營情況逐一進行核查，對存在問題的企業(yè)責令其限期整改，切實做到心中有數(shù)。截至目前，共辦理75家第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
