2016年,省局始終把習總書記關(guān)于食品藥品安全“四個最嚴”要求,落實到藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際工作中,堅持問題導向,強化底線思維,筑牢藥品生產(chǎn)安全防線。
一是連續(xù)第三年開展中藥材中藥飲片“防風行動”。對全省13家生產(chǎn)企業(yè),18家經(jīng)營單位和31家醫(yī)療機構(gòu)開展專項檢查,抽樣中藥材、中藥飲片393個批次、111個品種;檢出不合格品61個批次,不合格率為15.5%,較2014年、2015年分別降低了10.9%、2.9%,中藥飲片質(zhì)量得到較明顯的提升。
二是開展醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。結(jié)合“生產(chǎn)安全月”宣貫活動,在全省開展醫(yī)用氧生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查,共發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷1項、一般缺陷 42項;收回《藥品GMP證書》1張,約談企業(yè)相關(guān)負責人3家;移交稽查立案查處1家,進一步加強醫(yī)用氧生產(chǎn)監(jiān)督管理。
三是積極實施“雙隨機”飛行檢查。把藥品生產(chǎn)飛行檢查與國務院倡導的“雙隨機”檢查有機融合。今年8-10月,積極穩(wěn)妥組織開展飛行檢查,實現(xiàn)一周一飛行的工作目標。重點對生物制品、貴細藥材中成藥等品種、總局移交線索、群眾舉報以及未過新版GMP認證的等企業(yè)開展檢查,共檢查26家次,發(fā)現(xiàn)主要缺陷22項,一般缺陷155項;收回《藥品GMP證書》2張,約談了5家企業(yè)的相關(guān)負責人,發(fā)出3封告誡信;移交省局稽查處督辦1起。
四是組織開展GMP認證跟蹤檢查。共檢查40家藥品生產(chǎn)企業(yè),其中對高風險的無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)實行跟蹤檢查全覆蓋,有效防控了風險。