近日，福建省藥品監(jiān)督管理局對外通告一批抽查檢驗結果，涉及醫(yī)療器械、化妝品、藥品等。
4批次藥品不符合規(guī)定
為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計劃，省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構對省內部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質量抽查檢驗管理辦法》有關規(guī)定，對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的4批次藥品信息予以通告。
記者注意到，在莆田市荔城區(qū)參草林大藥房抽樣的標示為河北仁心藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的浮萍水分不符合規(guī)定，根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復，留樣抽檢合格。在永安市燕南街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心抽樣的標示為湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的板藍根性狀不符合規(guī)定。在福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司德化城后分店抽樣的標示為安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的車前草含量測定不符合規(guī)定。在寧德市蕉城區(qū)福壽堂大藥房有限公司抽樣的標示為湖南省弘華中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒決明子含量測定不符合規(guī)定。
對抽檢結果不符合規(guī)定的藥品及相關企業(yè)（單位），我省有關藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
2批次化妝品不合格
為加強化妝品質量監(jiān)督管理，切實保障公眾健康安全，福建省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內組織開展化妝品監(jiān)督抽檢。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，對抽檢發(fā)現(xiàn)的2批次不合格化妝品信息予以通告。
其中，在延平區(qū)延發(fā)服裝店抽樣的標示為廣州市姿維雅化妝品有限公司生產(chǎn)或代理的ROLANJONA乳糖酸凈痘煥顏精華液的水楊酸不合格。在三明市梅列區(qū)幻顏彩化妝品店抽樣的標示為廣州納薇化妝品有限公司生產(chǎn)或代理的HYMNIA海妮婭柔膚滋潤沐浴露甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3：1）不合格，根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復，標示生產(chǎn)企業(yè)否認生產(chǎn)。
對抽檢結果不符合規(guī)定的化妝品及相關單位，相關藥品監(jiān)督管理部門已依法組織查處。
5批次醫(yī)療器械不符合標準規(guī)定
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，福建省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》，對檢驗發(fā)現(xiàn)的5批次不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品予以通告。
其中，抽樣自福建惠百姓醫(yī)藥連鎖有限公司的1批次一次性使用醫(yī)用口罩被檢出通氣阻力項目不合格；抽樣自莆田市蒲仁大藥房有限責任公司城廂學園店的1批次醫(yī)用防護口罩被檢出過濾效率項目不合格，根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門復函，標示生產(chǎn)企業(yè)否認生產(chǎn)；抽樣自泉州清濛醫(yī)院的1批次醫(yī)用隔離鞋套被檢出斷裂強力項目不合格；抽樣自三明市梅列區(qū)華春堂大藥房三路店的1批次醫(yī)用外科口罩被檢出口罩帶項目不合格；抽樣自福建天恩醫(yī)藥科技有限公司的1批次醫(yī)用外科口罩被檢出口罩帶、壓力差（△P）項目不合格。
對抽檢結果不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械及相關企業(yè)（單位），我省有關藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。（記者 盧金福）
