市場監(jiān)管總局20日召開涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會，有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，布洛芬、對乙酰氨基酚在產(chǎn)企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能，嚴(yán)厲打擊涉疫藥品和醫(yī)療用品亂漲價(jià)問題，全力做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)。
國家藥監(jiān)局副局長黃果說，在有關(guān)部門協(xié)調(diào)支持下，解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚兩個品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。從部分企業(yè)的調(diào)研情況看，我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足、能夠滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。
截至目前，我國已經(jīng)批準(zhǔn)42個抗原檢測試劑，日產(chǎn)量約6000萬人份。對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項(xiàng)抽檢，未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，整體質(zhì)量穩(wěn)定。
針對近日群眾反映的電商平臺高價(jià)銷售涉疫藥品等情況，市場監(jiān)管總局網(wǎng)監(jiān)司司長龐錦介紹，市場監(jiān)管部門對主要電商平臺網(wǎng)絡(luò)銷售連花清瘟、布洛芬、感冒靈顆粒、口罩、抗原檢測試劑等涉疫藥品和醫(yī)療用品的價(jià)格違法、假冒偽劣、虛假宣傳、無證經(jīng)營等開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，已形成監(jiān)測信息378條，分發(fā)至屬地監(jiān)管部門核實(shí)并依法查處。
市場監(jiān)管總局價(jià)監(jiān)競爭局局長袁喜祿介紹，嚴(yán)厲打擊涉疫藥品和醫(yī)療用品亂漲價(jià)問題，重點(diǎn)關(guān)注終端市場價(jià)格監(jiān)管、重要原材料特別是中藥材價(jià)格監(jiān)管、著力維護(hù)價(jià)格和競爭秩序。近兩周，全國市場監(jiān)管部門共立案價(jià)格違法行為307起，結(jié)案92起，處罰金額258.1萬元，監(jiān)管執(zhí)法工作取得階段性成效。
連日來，市場監(jiān)管總局迅速采取有效措施維護(hù)涉疫藥品和醫(yī)療用品市場秩序，相繼發(fā)布了《關(guān)于涉疫物資價(jià)格和競爭秩序提醒告誡書》《規(guī)范涉疫物資網(wǎng)絡(luò)交易秩序工作提示》《關(guān)于督促防疫用品和民生用品生產(chǎn)銷售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作提示》，明確提出不得哄抬價(jià)格、不得串通漲價(jià)等“九不得”紅線，組織主要電商平臺企業(yè)召開行政指導(dǎo)會，壓實(shí)平臺主體責(zé)任，加大對藥品、商超、中藥材交易市場等日常巡查力度，加強(qiáng)涉疫廣告監(jiān)測監(jiān)管，全力保障投訴舉報(bào)渠道暢通。
對于口罩生產(chǎn)和銷售企業(yè)，市場監(jiān)管部門緊盯過濾效率、防護(hù)效果等重點(diǎn)指標(biāo)，加大口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查和排查力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、依法處置不合格產(chǎn)品。截至目前，各級市場監(jiān)管部門共抽查口罩4130批次，排查處置質(zhì)量問題900多個。
針對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的口罩質(zhì)量問題，各地市場監(jiān)管部門組織技術(shù)機(jī)構(gòu)深入生產(chǎn)企業(yè)“把脈問診”，指導(dǎo)企業(yè)在原料采購、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品包裝、標(biāo)識標(biāo)注、存儲運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量管理。截至目前，共幫扶口罩生產(chǎn)企業(yè)630多家，解決質(zhì)量問題近300個。
又訊 國家藥監(jiān)局副局長黃果20日在市場監(jiān)管總局召開的涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會上表示，為了給疫情防控提供更多更好的“武器”，國家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。
截至目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用；批準(zhǔn)治療藥物11個、各類檢測試劑128個。對于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的，各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務(wù)，加快藥品上市后變更審批程序，允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法，快速增產(chǎn)擴(kuò)能。
國家藥監(jiān)局還與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知，要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實(shí)施快速審批，原則上應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準(zhǔn)文號9000多個。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況，根據(jù)2021年企業(yè)年度報(bào)告數(shù)據(jù)，布洛芬的有效文號共446個，其中2021年在產(chǎn)104個；對乙酰氨基酚的有效文號共986個，其中2021年在產(chǎn)111個。目前，這兩個品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。
此外，我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足，能夠滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。
