近期，南平市局采用“市局牽頭督導(dǎo)、縣局交叉檢查、市縣共管聯(lián)動(dòng)”的工作機(jī)制，組織開展全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為交叉檢查專項(xiàng)行動(dòng)。
一是重點(diǎn)檢查“三種對象”。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、經(jīng)營冷鏈器械企業(yè)以及經(jīng)營體外診斷試劑、一次性使用輸注器具、植入介入類醫(yī)療器械等企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
二是重點(diǎn)檢查“三項(xiàng)內(nèi)容”。各基層局是否按照省市局的統(tǒng)一部署，根據(jù)企業(yè)自查情況、日常監(jiān)管情況、分類分級監(jiān)管原則，組織開展檢查；對于已備案的經(jīng)營企業(yè)，是否按有關(guān)規(guī)定要求限期內(nèi)開展現(xiàn)場核查；是否對企業(yè)申請注銷和監(jiān)管部門注銷的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及時(shí)公示并向社會(huì)公告。
三是檢查方式“三個(gè)統(tǒng)一”。統(tǒng)一組織，從基層局抽調(diào)有監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)人員組成檢查小組；統(tǒng)一檢查評分標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查評價(jià)符合規(guī)范；統(tǒng)一檢查方式，在聽取匯報(bào)、查閱資料、檔案的基礎(chǔ)上，隨機(jī)抽查一定數(shù)量的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，現(xiàn)場核實(shí)監(jiān)管工作開展情況。
四是督促查處“五個(gè)問題”。此次共檢查45家經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并對18家分別存在擅自變更或取消經(jīng)營場所倉庫、未按要求執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度或進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度項(xiàng)目不全、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商提供的資料不全、從事體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)倉庫制冷設(shè)備不全、醫(yī)療器械庫房管理混亂等五個(gè)問題的企業(yè)進(jìn)行責(zé)令限期整改和移交轄區(qū)局深入查處。
