9月5日,根據(jù)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作部署要求,為規(guī)范全省藥品行政處罰裁量權(quán)適用,省藥監(jiān)局制定發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施規(guī)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》)。
《規(guī)則》共19條,有效期兩年,主要對(duì)我省藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政處罰裁量權(quán)的行使作出原則性規(guī)定。《規(guī)則》將行政處罰裁量分為不予行政處罰(免除處罰)、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰5個(gè)等級(jí),并分別對(duì)不同等級(jí)情形作出具體規(guī)定?!兑?guī)則》鼓勵(lì)各級(jí)藥品監(jiān)管部門建立健全行政處罰裁量權(quán)監(jiān)督制約機(jī)制,可邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員、黨代表、相關(guān)專家等參加對(duì)當(dāng)事人認(rèn)定“情節(jié)嚴(yán)重”、適用減輕處罰、免除處罰等情形的討論,加強(qiáng)外部監(jiān)督。對(duì)部分免于處罰、減輕處罰的,要求應(yīng)當(dāng)經(jīng)負(fù)責(zé)人集體討論決定,加強(qiáng)內(nèi)部程序監(jiān)督。
《規(guī)則》的出臺(tái),對(duì)于全省落實(shí)藥品“四個(gè)最嚴(yán)”要求、規(guī)范執(zhí)法自由裁量權(quán)、推進(jìn)藥品監(jiān)管部門依法合理行政、保障行政相對(duì)人的合法權(quán)益具有重要意義。