中國農(nóng)業(yè)新聞·福建三農(nóng)網(wǎng)18日訊（陳俊杰 蔣守福 黃剛毅） 了解到，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為，泉州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》，并結(jié)合本地實(shí)際，于近日在福建全省率先對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域開展“一錘重過一錘”、“一浪高過一浪”的輪番組合式整治。據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次整治，共出動執(zhí)法檢查人員468人次，檢查156家次，立案查處6家，行政警告1家，企業(yè)主動申請注銷5家。
據(jù)悉，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《公告》后，泉州市食品藥品監(jiān)管局立即制定下發(fā)《開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查的方案》，對檢查依據(jù)、檢查對象、檢查重點(diǎn)及檢查時(shí)間等進(jìn)行明確，并要求結(jié)合日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)分級、投訴舉報(bào)及經(jīng)營許可備案檢查等工作，將日常管理水平低、購銷渠道混亂等問題的企業(yè)作為重點(diǎn)檢查對象。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法查處，并向社會公開；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)處理；對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理，符合立案條件的及時(shí)立案，依法處理。
泉州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在具體整治行動中，首先由各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對照《公告》確定的“八項(xiàng)重點(diǎn)問題行為”，對企業(yè)2014年6月1日以來的醫(yī)療器械經(jīng)營行為開展逐一自查；在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，由各縣級局針對企業(yè)自查情況開展專項(xiàng)檢查；在各縣級局專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，由市局抽調(diào)檢查員進(jìn)行專項(xiàng)交叉督查；最后接受省局的交叉檢查。針對專項(xiàng)檢查、專項(xiàng)交叉督查以及省局的交叉檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題，現(xiàn)場交由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門進(jìn)行進(jìn)一步查處。同時(shí)，泉州市食品藥品監(jiān)督管理局利用建立的經(jīng)營企業(yè)QQ群,再次要求縣級監(jiān)管部門對照交叉檢查中存在的29項(xiàng)問題，督促企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《公告》要求落實(shí)整改，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，舉一反三，并督促企業(yè)建章立制。
