9月15日,福建省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心采用線上直播方式舉辦全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒檢查暨檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)在開班儀式上提出四點(diǎn)要求:一要深刻領(lǐng)會(huì)藥物警戒工作的重要性;二要積極主動(dòng)開展藥物警戒工作;三要及時(shí)提交定期安全性更新報(bào)告;四要加強(qiáng)藥物警戒監(jiān)督管理。
培訓(xùn)班邀請(qǐng)了山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心路長(zhǎng)飛科長(zhǎng)、湖北省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心趙麗高級(jí)工程師、魯南制藥集團(tuán)藥物警戒部張彩權(quán)部長(zhǎng)分別就《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》解讀、檢查員如何開展藥物警戒檢查工作、內(nèi)資企業(yè)藥物警戒實(shí)踐等相關(guān)內(nèi)容為省藥監(jiān)局相關(guān)處室、各地市監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)及省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)并解答疑惑。
通過此次培訓(xùn)有力推動(dòng)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施,確保我省藥品上市許可持有人順利開展藥物警戒活動(dòng),全面落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,有效實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作。