一是靠前指導(dǎo)幫扶。指導(dǎo)全市86家藥店辦理了先發(fā)新證、后現(xiàn)場檢查；指導(dǎo)貝萊勝公司取得我省首個醫(yī)療器械注冊人制度試點的生產(chǎn)許可證并實現(xiàn)授權(quán)生產(chǎn); 幫助33家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)查找質(zhì)量管理體系缺陷，提供專業(yè)輔導(dǎo)。二是嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)管。重點加強對醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用隔離面罩、隔離衣和醫(yī)用帽等42家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)77條問題并要求限期整改。三是助力新藥研發(fā)。扶持本市重點醫(yī)藥企業(yè)、重點醫(yī)藥研發(fā)項目，積極協(xié)調(diào)上級監(jiān)管部門開通審批“綠色通道”。全市已有4個國家一類新藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在研一類新藥20多項,擁有全球首個戊肝疫苗、首支正式用于臨床的神經(jīng)生長因子、國產(chǎn)首支宮頸癌疫苗“馨可寧”、首支自主知識產(chǎn)權(quán)的長效干擾素“派格賓”等創(chuàng)新藥物。
