2016年,我市連打醫(yī)療器械監(jiān)管“組合拳”，先后開展了“迎春”行動、打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為、義齒生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、體外診斷試劑專項等四項行動，立案71件，已結(jié)案35件，案值2.38萬元，罰沒金額104.17萬元，沒收物品貨值0.99萬元，較好地堵塞了醫(yī)療器械安全漏洞，保障了廣大群眾用械安全。一是開展“兩節(jié)”“兩會”期間“迎春”行動，今年第一季度，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全面檢查，打擊各種經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的非法行為，對無菌和植入性醫(yī)療器械進(jìn)行重點監(jiān)督檢查，檢查醫(yī)療器械非法購進(jìn)和無證經(jīng)營的行為。二是開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動，聯(lián)合工商、衛(wèi)生、公安、通信發(fā)展等部門打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為，維護(hù)廣大消費者合法權(quán)益。三是開展定制式義齒的監(jiān)督管理，于4月下旬市、縣兩級執(zhí)法人員組成檢查組，圍繞“原材料合法性、原材料質(zhì)量、各項記錄、物料平衡、成品質(zhì)量控制”等情況開展檢查。四是開展體外診斷試劑等醫(yī)療器械監(jiān)管工作，重點檢查超范圍經(jīng)營，購進(jìn)、使用無注冊證體外診斷試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品等行為，保證體外診斷試劑質(zhì)量安全和臨床使用安全、有效。此外，按照安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)三年行動工作要求，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
