為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,科學(xué)安排監(jiān)督性抽檢工作,確保人民群眾用藥安全。近日,莆田食藥監(jiān)城廂分局開(kāi)展藥品監(jiān)督性抽檢工作,此次抽檢重點(diǎn)是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位所經(jīng)營(yíng)、使用的國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)的基本藥物;不良反應(yīng)報(bào)告多、投訴舉報(bào)集中、違法廣告較多、社會(huì)關(guān)注度高的品種;近兩年各級(jí)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的品種;中標(biāo)藥品中尤其是低價(jià)、價(jià)格成本倒掛的品種;高風(fēng)險(xiǎn)品種及存在安全隱患的品種。
據(jù)悉,此次藥品抽樣按化學(xué)藥、中成藥、抗生素、生化藥品的3:3:2:1的比例控制抽驗(yàn)批數(shù)。執(zhí)法人員在抽檢過(guò)程中,嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》的相關(guān)要求規(guī)范抽樣程序,隨機(jī)抽樣,認(rèn)真核對(duì)抽樣藥品,完整填寫(xiě)藥品抽樣憑證。
藥品抽樣檢驗(yàn)為監(jiān)管服務(wù),能有效的提升監(jiān)管效能。 2014年至2015年城廂區(qū)開(kāi)展藥械抽檢共356批次,快檢283批次。通過(guò)檢測(cè),發(fā)現(xiàn)性狀不符合規(guī)定、水分不符合規(guī)定等問(wèn)題,根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,以涉嫌銷(xiāo)售劣藥被立案查處30起,罰沒(méi)78997元;以涉嫌銷(xiāo)售假藥被移送公安部門(mén)5起。
莆田市城廂分局副局長(zhǎng)林東波指出:“2016年城廂食藥監(jiān)局計(jì)劃開(kāi)展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)270批次,藥品快檢300批次。我們要以科學(xué)監(jiān)管為指導(dǎo),堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合的原則,充分發(fā)揮抽驗(yàn)工作在風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)支撐方面的積極作用”。目前,城廂區(qū)的藥品監(jiān)督抽檢工作正有序推進(jìn)中。