6月13日,從福建省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)中的違法違規(guī)行為,進(jìn)一步解決藥品購(gòu)銷渠道混亂等問題,全面規(guī)范福建省藥品流通秩序,提升藥品質(zhì)量安全水平。該局從2016年4月起,在全省范圍內(nèi)部署開展了藥品流通領(lǐng)域綜合整治行動(dòng)。5月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告(2016年第94號(hào))發(fā)布后,福建省食品藥品監(jiān)督管理局又對(duì)藥品流通領(lǐng)域綜合整治行動(dòng)再次進(jìn)行動(dòng)員部署,按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步明確整治目標(biāo)、整治重點(diǎn)。
據(jù)悉,此次藥品流通領(lǐng)域綜合整治行動(dòng)為期半年,到9月30日結(jié)束。整治行動(dòng)分為企業(yè)自查、設(shè)區(qū)市局檢查整治、省局飛行檢查、總結(jié)督查四個(gè)階段。整治重點(diǎn):(一)為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;(二)從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品;(三)向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品;(四)偽造藥品采購(gòu)來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為無法追溯;(五)購(gòu)銷藥品時(shí),證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對(duì)應(yīng)一致。通過綜合整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠”、“走票”、“過票”等違法違規(guī)行為,防止假劣藥品流入合法渠道,引發(fā)區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步凈化藥品流通市場(chǎng),切實(shí)保障公眾用藥安全有效。
目前,綜合整治行動(dòng)企業(yè)自查階段已結(jié)束,全省248家藥品批發(fā)企業(yè)向福建省食品藥品監(jiān)管局提交了自查與整改報(bào)告。全省大規(guī)模檢查整治活動(dòng)已展開。綜合整治行動(dòng)以來,通過福建省食品藥品監(jiān)管局前期飛行檢查,截止目前,藥品批發(fā)企業(yè)主動(dòng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》5家(福州市博研生物醫(yī)藥有限公司、福建省鷺燕耀升生物醫(yī)藥有限公司、廈門衛(wèi)健醫(yī)藥有限公司、中化醫(yī)藥工貿(mào)(莆田)有限責(zé)任公司、龍巖市潤(rùn)德醫(yī)藥連鎖有限公司),收回藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(GSP)2家(福建華藥醫(yī)藥有限公司、廈門漢豐醫(yī)藥有限公司),撤銷藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(GSP)1家(圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司)。