中國農業(yè)新聞?福建三農網福州6月4日訊（朱軍偉 林雅麗） 近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在福州市舉辦全省藥品生產監(jiān)管能力提升培訓班。來自全省各設區(qū)市（含平潭綜合實驗區(qū)）的藥品生產監(jiān)管人員及GMP檢查員共180人參訓。
據悉，培訓班特別邀請了國家藥品監(jiān)督管理局藥化監(jiān)管司崔浩處長就《推行藥品上市許可持有人制度中風險防控策略探討》課程給大家授課；江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局王敦嵐老師、河南省濮陽市食品藥品監(jiān)督管理局任瑞龍老師、福建省食品藥品認證審評中心張江清老師等，分別就藥品生產監(jiān)管法律法規(guī)、GMP及其相關附錄、現場檢查和實驗室檢查等進行解析。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局副局長黃玲親臨現場，看望學員，并在培訓總結中強調了三點意見：一是在學習中提升能力。強化現場檢查能力，從過去注重生產線、設施設備等硬件檢查，變?yōu)閷ζ髽I(yè)整體的質量體系和質量保證水平的檢查；強化風險防控能力，不斷提升福建省藥品生產企業(yè)的質量管控水平；努力提升督促企業(yè)落實主體責任的能力，督促藥品生產企業(yè)依法承擔藥品安全第一責任人的義務。二是在實踐中學以致用。用學到的新知識、新觀念去指導工作實踐，自覺樹立藥品監(jiān)管衛(wèi)士的良好形象，為保障百姓用藥安全做出更大貢獻。三是在工作中正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關系。要準確把握機構改革新形勢、掌握政策法規(guī)新要求，從源頭上、過程中、處置上不斷地找出風險、研判風險、化解風險；另一方面，要認識到“健康中國”戰(zhàn)略的深入推進，仿制藥一次性評價、藥品上市許可持有人等制度的出臺，推動醫(yī)藥產業(yè)迎來新的機遇和挑戰(zhàn)。要正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關系，既做好風險的防控，又服務醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。
