3月30日,福建省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,省、市食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)?,F(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,對(duì)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的17批次藥品予以公告。
對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法組織查處。
福建省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
(2018年第1期,總第71期)
序號(hào)
藥品品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
藥品規(guī)格
生產(chǎn)批號(hào)
被抽樣單位
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)結(jié)果
不合格項(xiàng)目
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
備注
1
青果
安國(guó)市輝瑞藥材有限公司
0.25kg/袋
20160401
福州大參林貿(mào)易有限公司漳浦永嘉分店
《中國(guó)藥典》2015版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
檢查(浸出物不合格
莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
2
柿蒂
廣東天誠(chéng)中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:河南)
/
140801
漳州杏春堂醫(yī)藥連鎖有限公司漳浦大亭分店
《中國(guó)藥典》2010年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀--
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
3
白及
安國(guó)市平安藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:廣西)
/
C0601610001
廈門市思明區(qū)廈港街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
鑒別--(1)顯微特征
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
4
木通
安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司
飲片
1605001
泉州豐澤區(qū)南星大藥房
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀、鑒別
寧德市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)
5
澤瀉
廣東元德中藥飲片有限公司
中藥飲片
C-160144
廈門集美康禾堂門診部
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
含量測(cè)定--
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
6
氯化鉀注射液
山西振東泰盛制藥有限公司
10ml:1.5g
1603091
順昌縣醫(yī)院
《中國(guó)藥典》2015年版二部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
檢查--可見異物
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
7
姜厚樸
安徽嘉佑中藥飲片有限公司
中藥飲片
161221
新羅區(qū)萬(wàn)應(yīng)堂藥店
中國(guó)藥典2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
總灰分
三明市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
8
鹽酸西替利嗪片
浙江浙北藥業(yè)有限公司
10mg
170309
福建省龍巖市第二醫(yī)院
《中國(guó)藥典》2015年版二部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
檢查--溶出度
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
9
海螵蛸
安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司
選
16022401
福建三明同春醫(yī)藥有限公司
中國(guó)藥典2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀
三明市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
10
木通
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
統(tǒng)
1609007
福建省惠明醫(yī)藥有限公司
中國(guó)藥典2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀
三明市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
11
前胡
廣東匯群中藥飲片股份有限公司
/
20170201
福州市福春醫(yī)藥連鎖有限公司
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀--
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
12
葡萄糖酸鈣口服溶液
河南同源制藥有限公司
每支裝10毫升
160510
古田縣萬(wàn)福堂大藥房
《中國(guó)藥典》2015年版二部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀--
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
13
保和丸
甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司
每8丸相當(dāng)于原生藥3克
150506
漳州市中閩天健醫(yī)藥連鎖有限公司華安縣湯氏大藥店
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1394-93
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
檢查--水分
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
14
保泰松片
上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
0.1g
16022621
長(zhǎng)汀縣康平大藥房
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》1996年版二部第五冊(cè)
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
檢查--崩解時(shí)限
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
15
姜半夏
亳州市銀橋中藥飲片有限公司
統(tǒng)
160301
福建惠百姓醫(yī)藥連鎖有限公司
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
鑒別--(1)顯微鑒別
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
16
咳特靈膠囊
江西南昌制藥有限公司
每粒含小葉榕干浸膏360毫克,馬來(lái)酸氯苯
161209
寧化縣天康大藥房北街店
《中國(guó)藥典》2015年版一部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀--;檢查--水分
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
17
咳特靈膠囊
吉林省正和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
每粒含小葉榕干浸膏360mg,馬來(lái)酸氯苯
150301
將樂縣水南鎮(zhèn)渡頭衛(wèi)生室
部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊(cè)WS3-B-2743-97
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
性狀--;檢查--水分
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院