近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了關(guān)于《福建省醫(yī)療器械代貯代送監(jiān)督管理指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》。這是省局為規(guī)范和推動(dòng)醫(yī)療器械物流綜合服務(wù)這一新興業(yè)態(tài)發(fā)展，進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)成、規(guī)范醫(yī)療器械流通渠道、減少醫(yī)療器械冷鏈管理的風(fēng)險(xiǎn)、提升醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)追溯能力、降低醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)流通成本，提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力，促進(jìn)和帶動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的一個(gè)舉措。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》是根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定而制定出臺(tái)的。主要從醫(yī)療器械代貯代送經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件、申辦醫(yī)療器械代貯代送資質(zhì)相關(guān)程序及要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托代貯代送企業(yè)儲(chǔ)存配送的規(guī)定、醫(yī)療器械代貯代送企業(yè)監(jiān)管等四個(gè)方面作了明確。
